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手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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中国石油天然气股份公司东北销售秦皇岛分公司化验室

检测项：运动粘度检测样品：车用汽油标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法

检测项：运动粘度检测样品：车用汽油标准：GB/T 510-1983(2004)

检测项：博士试验检测样品：汽油标准：轻质烃及发动机燃料和其他油品的总硫含量测定法（紫外荧光法）

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法GB/T 265-1988

检测项：粘度指数检测样品：石油产品标准：深色石油产品运动粘度测定法(逆流法)和动力粘度计算法 GB/T 11137-1989

检测项：部分项目检测样品：针织运动服标准：针织运动服 GB/T 22853-2009

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天脊煤化工集团股份有限公司检测中心

检测项：运动粘度检测样品：润滑油品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：五氧化二磷检测样品：磷矿石标准：磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定磷钼酸喹啉重量法和容量法 GB/T 1871.1-1995

检测项：氧化镁检测样品：磷矿石标准：磷矿石和磷精矿中氧化镁含量的测定火焰原子吸收光谱法和容量法 GB/T 1871.5 -1995

机构所在地：山西省潞城市更多相关信息>>

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南京炼油厂有限责任公司质量检查站

检测项：运动粘度检测样品：石油产品类标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：密度检测样品：石油产品类标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法） GB/T 1884-2000 石油计量表GB/T 1885-1998

检测项：机械杂质检测样品：石油产品类标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：运动粘度检测样品：车用汽油标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：运动粘度检测样品：柴油标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：运动粘度检测样品：原油标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：部分项目检测样品：空气压缩机油标准：空气压缩机油 GB/T 12691-1990

检测项：部分项目检测样品：变压器油标准：电工流体变压器和开关用的未使用过的矿物绝缘油 GB 2536-2011

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：用蒸馏法测定石油产品和沥青材料中水分的试验方法 ASTM D95-2005(2010确认)

检测项：橡胶/热空气加速老化和耐热试验检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

检测项：运动粘度检测样品：涂料涂层标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：只用：方法7A—磁吸力脱离测试仪

检测项：光泽检测样品：涂料涂层标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

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中国石油天然气股份有限公司华东润滑油厂化验室

检测项：运动粘度检测样品：润滑油标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB/T 265-1988

检测项：酸值检测样品：润滑油标准：石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法（颜色指示剂法） GB/T 4945-2002

检测项：碱值检测样品：润滑油标准：石油产品和润滑剂酸值和碱值测定法（颜色指示剂法） GB/T 4945-2002

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测试方法.(包括动态粘度的计算) ASTM D445-12

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：透明和不透明液体运动粘度的测定和动力粘度的计算 ISO 3104:1994/cor.1:1997

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：深色石油产品运动粘度测定法（逆流法）和动力粘度计算法 GB/T 11137-1989(2004)

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